省局召開全省藥包材監管工作風險會商會議

       為做好藥包材監管工作，有效防范存在風險，近日，省局在淄博市召開了全省藥包材監管工作風險會商會議。各市局、部分區局、省藥包材協會、10家藥包材企業及省局有關處室單位參加會議。省局副巡視員辛仁東參加會議并講話。

       會議通報了2014年以來藥包材監督抽驗情況，對抽驗和監管中發現的問題隱患進行了風險會商，分析討論了關聯審批、藥品審評審批制度改革等監管政策對藥包材行業的影響，研究提出下步做好藥包材監管工作的對策措施。

       辛仁東就下步做好藥包材監管工作提出要求，一是落實藥包材生產企業主體責任。強化藥包材生產企業內部管理，完善生產質量管理體系，提升質量管理水平；二是藥包材使用單位要加強供應商審計管理，嚴把藥包材入廠關，倒逼藥包材生產企業落實質量主體責任；三是加大監管力度。各級監管部門要按照會商會匯總分析的藥包材監管的風險隱患，堅持問題導向，落實日常監管責任，強化技術支撐作用，有效防范風險隱患。

 山東省食品藥品監督管理局藥化生產處

2017年8月1日