省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP檢查員蒞臨我司現(xiàn)場(chǎng)觀摩培訓(xùn)檢查

    基于標(biāo)準(zhǔn)化的硬件條件、規(guī)范化的管理模式、扎實(shí)的基礎(chǔ)工作、良好的市場(chǎng)聲譽(yù)，我集團(tuán)子公司-威海環(huán)宇包裝有限公司有幸被推薦為省食藥監(jiān)局組織的2017年首批GMP檢查員培訓(xùn)示范觀摩的藥包材生產(chǎn)企業(yè)。

    2017年4月9日下午，由省食藥監(jiān)局藥化生產(chǎn)處何處長(zhǎng)帶隊(duì)，來(lái)自全省各縣市GMP檢查員一行8人的觀摩檢查組，對(duì)我司進(jìn)行了歷時(shí)一天半的示范觀摩、檢查培訓(xùn)工作。此次觀摩培訓(xùn)檢查，檢查組依據(jù)《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核通則》，全面檢查了我司機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配置、廠房硬件設(shè)施、物料管理、衛(wèi)生管理、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等操作規(guī)范，得到了大家的良好評(píng)價(jià)，并一致認(rèn)為我子公司組織架構(gòu)健全、合理，所有人員均經(jīng)過(guò)了崗位操作、安全知識(shí)培訓(xùn)考核合格后上崗；廠房與設(shè)施，能夠滿足藥包材生產(chǎn)的需求，生產(chǎn)車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)可確保潔凈區(qū)空氣潔凈度達(dá)到D級(jí)；設(shè)備情況，建立有設(shè)備臺(tái)賬及檔案。各類檢驗(yàn)設(shè)備齊全，滿足藥包材出廠檢驗(yàn)的需求；生產(chǎn)過(guò)程，按照藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的要求管理；文件及質(zhì)量管控等情況均規(guī)范化管理，同時(shí)對(duì)我們?cè)趥�(gè)別方面存在的問(wèn)題提出了改進(jìn)意見(jiàn)或建議。在檢查過(guò)程中我司相關(guān)部門及人員積極主動(dòng)配合，圓滿地完成了觀摩培訓(xùn)檢查任務(wù)。

    公司決定：以此次觀摩培訓(xùn)檢查為契機(jī)，比對(duì)規(guī)范找差距，強(qiáng)化內(nèi)訓(xùn)、完善規(guī)范、細(xì)抓整改，繼續(xù)爭(zhēng)當(dāng)藥包材生產(chǎn)行業(yè)的排頭兵。